Ахмадова М.А. —
Нормы международного права в сфере приложения результатов научных исследований в области биотехнологий (на примере терапевтического и репродуктивного клонирования и редактирования генома человека) и их патентная защита
// Международное право и международные организации / International Law and International Organizations. – 2024. – № 3.
– С. 22 - 36.
DOI: 10.7256/2454-0633.2024.3.33231
URL: https://e-notabene.ru/mpmag/article_33231.html
Читать статью
Аннотация: Статья нацелена на освещение ряда вопросов в сфере правового регулирования инновационных медицинских технологий, основанных на вмешательстве в геном человека и клонировании (терапевтическом и репродуктивном) в контексте положений международного права (конвенций, деклараций, двусторонних соглашений). В этом формате автором рассмотрены некоторые международные акты, создавшие правовую парадигму регулирования научных исследований в исследуемой области, определяющие границы допустимости внедрения обозначенных достижений современной науки в клиническую медицину, которые призваны выступить эффективным инструментом в борьбе с тяжелыми наследственными заболеваниями и др., что потенциально предопределяет их востребованность. В фокусе авторского внимания находится вопрос о патентоспособности указанных биотехнологий. При исследовании использовались такие методы научного познания, как: общенаучный диалектический, формально-юридический и сравнительно-правовой методы. Одновременно автор исходит из субъективно-объективной заданности процессов и явлений, и их взаимосвязанности. Новизна исследования определяется его целью, предметом и кругом рассматриваемых источников. Так, автор исследует положения как нормативных актов, так и актов «мягкого права», подчеркивая особенности правовой природы и тех, и других. В этом формате автором формулируется вывод о том, что система международных принципов и стандартов, сформированная рассмотренными актами и документами, не содержит явно выраженного дозволения осуществлять научные исследования в рассматриваемой области биотехнологий с последующей коммерциализацией результатов, которые могут быть запатентованы в качестве изобретений, что приводит к необходимости создания национального правового фундамента современными государствами, желающими продвигаться в этой области, обязательного для исполнения, вследствие чего правовая карта мира приобретает достаточно мозаичный характер, когда инновационные биотехнологии получат распространение в странах с лояльным для научных исследований законодательством, являющихся, по сути, «научными офшорами».
Abstract: The article is aimed at covering a number of issues in the field of legal regulation of innovative medical technologies based on intervention in the human genome and cloning (therapeutic and reproductive) in the context of the provisions of international law (conventions, declarations, bilateral agreements). In this format, the author examines some international acts that have created a legal paradigm for regulating scientific research in the area under study, defining the boundaries of admissibility of the introduction of the designated achievements of modern science in clinical medicine, which are designed to act as an effective tool in the fight against severe hereditary diseases, etc., which potentially predetermines their demand. The author focuses on the issue of patentability of these biotechnologies. The study used such methods of scientific knowledge as: general scientific dialectical, formal-legal and comparative-legal methods. At the same time, the author proceeds from the subjective-objective nature of processes and phenomena, and their interconnectedness. The novelty of the study is determined by its purpose, subject and range of sources considered. Thus, the author examines the provisions of both regulatory acts and soft law acts, emphasizing the peculiarities of the legal nature of both. In this format, the author formulates the conclusion that the system of international principles and standards formed by the considered acts and documents does not contain an explicit permission to carry out scientific research in the considered field of biotechnology with subsequent commercialization of the results that can be patented as inventions, which leads to the need to create a national legal foundation by modern states wishing to advance in this area, mandatory for execution, as a result of which the legal map of the world acquires a rather mosaic character, when innovative biotechnologies are distributed in countries with legislation loyal to scientific research, which are, in fact, "scientific offshores".