Криоконсервация эмбрионов: к вопросу о понятии

Пурге Анна Роландовна кандидат юридических наук доцент, Владивостокский государственный университет 690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Гоголя, 41, оф. 5502 Purge Anna Rolandovna PhD in Law Associate Professor at the Department of Private Law of Vladivostok State University 690014, Russia, Primorsky Krai, Vladivostok, Gogol str., 41, office 5502 a.purge@mail.ru Другие публикации этого автора

На сегодняшний день на концептуальном уровне в российском государстве подчеркивается существование демографической проблемы: так, в последние годы наблюдается ежегодное сокращение численности населения, и, по самым неблагоприятным прогнозам, отраженным в содержании принятой Концепции демографической политики РФ, к началу 2025 года количество лиц, проживающих здесь, будет приблизительно на 16 миллионов меньше, чем было на начало 2005 года ^[1]. С одной стороны, существование данной проблемы связывается с осознанным нежеланием молодого поколения российских граждан иметь детей, продолжать собственный род: так, в соответствии с результатами проведенных социологических исследований, почти каждый десятый человек в России является чайлдфри ^[2]. С другой же стороны, в текущий момент очень остро стоит проблема бесплодия граждан, достигших половозрелого, репродуктивного возраста и не имеющих иных существенных проблем по здоровью: согласно отчетным статистическим показателям, в 10-20 % случаев кто-либо один из супругов имеет ограниченные физиологические способности к зачатию, вынашиванию ребенка, деторождению ^{[3, c. 83]}, при этом, в два раза за последние 18 лет возросли показатели именно мужского бесплодия ^[4].

Очевидно, понимая то, что и без того не столь благополучная демографическая ситуация в России может с годами только ухудшиться, без должного уровня поддержки государства в ее решении, отечественный законодатель, начиная с 1990 года, встал на путь урегулирования практики применения различных методов вспомогательных репродуктивных технологий, позволяющих обеспечить удовлетворение одной из базовых, природных потребностей большинства людей в продолжении собственного рода. Такой законодательный подход в полной мере отвечает и конституционно закрепленным положениям о защите и охране на территории российского государства институтов семьи, детства, материнства и отцовства ^[5].

Одним из методов вспомогательной репродукции, приобретающим за последние годы все большую и большую популярность, как на территории российского государства, в частности, так и на территории ряда других зарубежных стран (в частности, например, Республики Таджикистан, где демографическая проблема стоит далеко не так остро, как в России), выступает криоконсервация эмбрионов, в самом общем виде представляющая собой способ длительного хранения генетического материала людей (эмбрионов) за счет их заморозки, благодаря которому в нужный момент данные генетические материалы могут быть использованы с целью подсадки эмбриона, дальнейшего его вынашивания и деторождения. Реализация на практике данного метода позволяет человеку стать родителем генетически своего ребенка и за пределами утраты собственной репродуктивной функции, например, в силу онкологического заболеваний и его последствий, в силу достижения старческого возраста, а равно в силу ряда иных причин, что делает его применение, безусловно, ценным и значимым.

Однако, с большим сожалением, мы вынуждены констатировать факт того, что ни действующее законодательство России, ни действующее законодательство Республики Таджикистан не закрепляет легального определения понятия «криоконсервация эмбрионов»: в Республике Таджикистан единственным нормативным правовым актом, закрепляющим право на применение указанного метода вспомогательных репродуктивных технологий выступает Кодекс здравоохранения Республики Таджикистан от 30 мая 2017 года № 1413 ^[6], а в России - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» ^[7].

Указанные обстоятельства в совокупности своей неизбежно породили научный интерес к криоконсервации эмбрионов, порядку его регламентации со стороны отечественных ученых (в том числе, таких, как В.Ю. Альбицкий ^[8], О.В. Горбунова ^[9], Н.Е. Русанова ^[10], Е.А. Демкиной ^[11], Г.И. Елисеева ^[12], И.А. Максимова ^[13], а также ряда иных, изучавших его в контексте применения в рамках практической реализации программы суррогатного материнства, однако, также не предложивших ее легального определения.

Однако, мы считаем крайне важным формулирование легального определения понятия «криоконсервация эмбрионов», в связи с тем, что уровень популярности применения данного метода вспомогательной репродукции в последние годы в мире только растет (так, например, в 2020 году только на территории Свердловской области в рамках реализации бесплатных ЭКО-программ было криоконсервировано 356 эмбрионов, а в рамках оказания платных медицинских услуг по криоконсервации - 128 ^[14]).

Отсутствие легального определения понятия «криоконсервация эмбрионов» вынуждает нас обратиться к положениям отечественной правовой доктрины в надежде получить хоть какие-то пояснения, что же он из себя представляет. Однако, все существующие определения носят сугубо узкопрофильный, медицинский характер, и с этой точки зрения криоконсервация эмбрионов представляет собой «метод хранения генетического эмбрионального биоматериала человеческого организма в замороженном состоянии (в жидком азоте при температуре «минус» 196°С) на протяжении достаточно длительного временного промежутка до востребованности, после чего осуществляется их разморозка с полным сохранением всего множества присущих функций» ^{[15, c. 196-197]}.

Придерживаются точно такого же видения сущности криоконсервации эмбрионов также и медицинские организации, осуществляющие практическую реализацию данного метода вспомогательной репродукции на территории российского государства в текущий момент, что стало совершенно очевидно, в частности при обращении к содержанию официальных сайтов ряда медицинских репродуктивных клиник, размещенных в свободном доступе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (в том числе, репродуктивная клиника «Геном» ^[16], Клинический Госпиталь на Яузе ^[17], Центр репродуктивного здоровья «СМ-Клиника» ^[18], а также ряда иных).

Между тем, в подобного рода формулировке закрепление легального определения понятия «криоконсервация эмбрионов» вряд ли является целесообразным, в виду того, ею охватывается лишь один специальный признак криоконсервации, ее медицинская составляющая, и не берутся в учет все остальные, так называемые общие признаки, свойственные всем остальным методам вспомогательной репродукции, среди которых, как мы помним, выделяются следующие: современные, инновационные биомедицинские технологии, направленность на поддержание репродуктивного здоровья лиц, обращающихся за их применением, вспомогательный характер, обязательное получение информированного добровольного согласия пациента на соответствующее медицинское вмешательство в виде применения данных технологий; особый психолого-этический характер применения.

Не повторяясь в характеристики общих признаков криоконсервации эмбрионов как одного из методов вспомогательной репродукции, о которых ранее мы уже писали в одном из своих научных исследования, остановимся более подробно и содержательно на анализе специальных признаков, присущих ей. Среди таковых, в частности, выделяются следующие ниже.

1 Особая медицинская процедура ее практической реализации.

«Эмбрион представляет собой оплодотворенную мужской спермой женскую яйцеклетку, готовую к дальнейшему развитию в рамках женского организма при его вынашивании: их криоконсервация становится необходимой для успешной реализации программы ЭКО, при которой подсаживаются в полость женской матки только два эмбриона, а оставшиеся сохраняются в замороженном виде для возможности их дальнейшего использования в тех случаях, когда подсадка эмбрионов в первом протоколе ЭКО не привела к желаемым результатам. Помимо прочего, применяется криоконсервация эмбрионов и при реализации программы суррогатного материнства, с целью обеспечения возможности их неоднократной подсадки в организм женщины, выступающей в роли суррогатной матери» ^[19].

«Сама процедура криоконсервации эмбрионов происходит следующим образом: полученные в процессе искусственного слияния мужских и женских половых клеток эмбрионы тщательным образом отбираются врачам-эмбриологом: отбору подлежат только генетически здоровые, жизнеспособные зародыши человека. Затем отобранные эмбриональные клетки смешиваются со специальными растворами - криопротекторами, и подвергаются быстрой заморозке. Контейнер с замороженными эмбрионами помещается в емкость, в которой находится жидкий азот, имеющим крайне низкую экстремальную температуру - 196 °С, под воздействием которой все процессы жизнедеятельности в клетках зародыша приостанавливаются (хотя опять же, подчеркнем, их жизнеспособность в полной мере сохраняется (при разморозке процент их выживаемости составляет свыше 90 %), более того, на протяжении крайне длительного периода времени (минимум - 10 лет, допускается и больше). Каждый контейнер с замороженными эмбрионами имеет собственную уникальную маркировку, позволяющую идентифицировать генетических родителей зародыша, что позволяет исключить ошибки или подмену эмбрионов» ^[20].

2 Возможность практической реализации как на возмездной, так и безвозмездной основе.

В содержании названного выше Приказа Минздрава России указывается, что криоконсервация представляет собой составной этап ЭКО-программы, которая в ряде случаев при наличии к тому медицинских показаний (клинически диагностированное бесплодие, не поддающиеся медикаментозному лечению на протяжении двенадцати) финансируется за счет денежных средств фонда обязательного медицинского страхования), и в таком случае практическая реализация процедуры криоконсервации будет носить безвозмездный характер. Во всех остальных случаях, сам процесс криоконсервации эмбрионов (например, в целях сохранения генетического эмбрионального материала на случай перенесения тяжелых онкологических заболеваний, приводящих фактически к стерилизации мужчины и женщины, или на случай достижения ими репродуктивного возраста), проводимый по желанию физических лиц осуществляется на возмездной основе.

При этом, проведенный нами анализ прайсов, опубликованных на официальных сайтах медицинских репродуктивных клиник, функционирующих на территории российского государства, продемонстрировал достаточно дорогую стоимость указанной процедуры. Сразу оговоримся, что нами была проанализирована ценовая политика по оказанию медицинских услуг по криоконсервации биологического материала 15 различных медицинских клиник, расположенных на территории различных субъектов российского государства, и по результатам проведенного анализа, становится совершенно очевидно, что услуги медицинской организации по проведению процедуры криоконсервации с учетом последующего годового хранения замороженного биологического материала, его оттаивание обойдутся в среднем в диапазоне от 30400 до 122000 рублей, в зависимости от региона.

Указанное, на наш взгляд, негативно влияет на доступность данного метода вспомогательной репродукции для большинства граждан, чья средняя заработная плата в соответствии с официальными статистическими показателями по состоянию на 2021 год составила 56 545 рублей ^[21], и представляют одну из проблем его практической реализации. Нам представляется целесообразным в целях ее решения и преодоления, в качестве одной из юридических гарантий обеспечения репродуктивных прав российских граждан установить в положениях действующего законодательства норму, в соответствии с которыми будет возможным получение квоты от государства на оплату процедуры криоконсервации эмбрионов (за счет денежных средств из федерального, регионального бюджета) не только в рамках практической реализации бесплатной ЭКО-программы, но и при наличии к тому других веских оснований. Такими основаниями, в частности, в законе можно будет назвать наличие у человека онкологического диагноза, лечение которого посредством применения химиотерапии может привести к полной, безвозвратной стерилизации человека, а также наличие генетического диагноза, который может быть передан от него, как от родителя к его ребенку конкретного пола в естественном процессе зачатия (в таком случае возможным видится криоконсервация эмбрионов определенного пола, который исключает передачу данного генетического заболевания по наследству, в целях последующей подсадки его в организм женщины для дальнейшего вынашивания в наиболее благоприятных для этого обстоятельствах ее жизни). Такие законодательные изменения повысят доступность процедуры криоконсервации эмбрионов для российских граждан, попавших в тяжелую жизненную ситуацию и не имеющих финансовую возможность ее самостоятельной оплаты, в также позволит осуществлять деторождение данными гражданами в наиболее благоприятных для них жизненных условиях, любое, даже длительное время спустя.

Учитывая изложенное, сформулируем собственное авторское определение понятия «криоконсервации эмбрионов»: это современный, инновационный биомедицинский метод содействия в перспективном деторождении лицам, которые в силу различных объективных причин рискуют в дальнейшем утратить собственную репродуктивную функцию в силу различных причин (например, наступившей стерилизации в результате проведения химиотерапии как метода лечения онкологических заболеваний, в силу достижения возраста, выходящего за пределы детородного; в силу риска развития наследственных генетических заболеваний у эмбриона определенного пола, иных) и не смогут самостоятельно реализовать свое право на рождение ребенка и построение семьи естественным образом, при применении которого осуществляется смешение эмбриональных клеток со специальными растворами - криопротекторами, при последующей их быстрой заморозке и помещении в емкость, в которой находится жидкий азот, имеющим крайне низкую экстремальную температуру - 196 °С, под воздействием которой все процессы жизнедеятельности в клетках зародыша приостанавливаются, реализующая при предварительном получении на то добровольного, информированного согласия указанных лиц, находящихся в нестабильном психологическом состоянии., как на возмездной, так и на безвозмездной основе. В подобной формулировке определение понятия «криоконсервация эмбрионов» рекомендуется нами к легальному закреплению в положениях п. 30 Приказа Министерства здравоохранения России от 31.07.2020 № 803н, а также в положениях Кодекса здравоохранения Республики Таджикистан.

Таким образом, резюмируя изложенное придем к следующим выводам:

В настоящее время на законодательном уровне в России отсутствует легально зафиксированное определение категории «криоконсервация эмбрионов», а доктринальное видение его сущности является узкопрофильным, сугубо медицинским, и не охватывающим все множество присущих ей признаков как методу вспомогательной репродукции, среди которых, в частности, помимо общих для всех них, выделяются также и специальные, в том числе: особая медицинская процедура ее практической реализации, а также возможность осуществления как на возмездной, так и безвозмездной основе.

Учитывая это, нами было сформулировано собственное авторское определение понятия «криоконсервация эмбрионов», рекомендованное к закреплению на законодательном уровне в России и Республике Таджикистан, а также сделано предложение относительно повышения уровня доступности применения данного метода вспомогательной репродукции.